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省医疗器械审评中心赴德清县发展“三进三服务

时间:2019-03-09

下战书,还发展了全市范畴的医疗器械审评审批专题培训,省医疗器械审评中心老师就无源医疗器械注册管理的历史改造、常用法规、国行标跟注册常见问题等方面的实用常识进行了讲授,4位服务组成员还为与会职员现场答疑。此次培训让全市24家医疗器械出产企业及市县局共60人获益,收效良好。

此次省医疗器械审评中央到德清发展 “三进三服务”活动,服务基层、服务企业功能明显,解答了医疗器械生产企业在产品注册审评审批中遇到的常见问题、疑难问题,对进一步推动医疗器械审评审批制度改革,缩短产品注册审批时限,加快产品上市,促进企业翻新驱动发展起到了踊跃作用。

3月6日,省医疗器械审评核心一行4人赴德清开展“三进三服务”运动。通过实地访问该县医疗器械生产企业、座谈交换和专题培训等方式,深入基层实地理解企业的生产和发展情况,搭建零距离沟通服务平台,听取企业对医疗器械审评审批工作的见解和倡导,为企业供应帮助解决实际艰难。

上午,省医疗器械审评中心服务组实地拜访了浙江隆泰医疗科技股份有限公司,随后召开了座谈会,与德清县内7家医疗器械生产企业14位相关负责人进行了背靠背座谈交流,市县局监管人员一并参加座谈。座谈会现场气氛热烈,与会人员辨别就医疗器械注册申报细则、说明书变更、产品性能指标验证等方面逐个提问,服务组老师们一一给予详尽的解答跟专业的引导,为企业人员和基层监管人员答疑解惑、排忧解难。



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